Estudos sobre o BEC-5

Introdução

BEC-5 é para o tratamento de carcinoma basocelular (CBC).

BEC-5 é um creme contendo 0,005% de mistura de Solasodine Glicosídeos. Solasodine é um alcalóide esteróide.

BEC é uma mistura padronizada de dois triglicosídeos, Solasonine e Solamargine e seus correspondentes DI- e monoglicosídeos.

A ureia e o ácido salicílico são incluídos no creme como ceratolítico para aumentar a penetração do BEC no tumor e para ajudar na remoção dos tecidos mortos.

Destina-se a aplicação duas vezes ao dia na lesão até a erradicação completa.

História

Já em 1825, foi relatado que os extratos da espécie vegetal Solanum eram eficazes no tratamento do câncer.

Já foi estabelecido que os compostos antineoplásicos nesses extratos eram glicoalcalóides.

No início dos anos 80, um bioquímico australiano, Dr. Bill Cham, observou que vários criadores de gado na área de Brisbane, Queensland, estavam usando o suco de uma planta que cresce naturalmente chamada localmente de “Maçã do Diabo” (Solanum Sodomaeum) para curar câncer que se desenvolveu ao redor dos olhos de alguns de seus bovinos.

Dr. Cham e seus colegas cientistas isolaram Solasodine e aplicaram-no a células cancerosas em um ambiente de laboratório.

Eles analisaram vários tipos de câncer, incluindo ovário, pulmão, mama e pele e os efeitos do Solasodine.

Os resultados foram muito encorajadores em todas as áreas, entretanto, como a Austrália tem a maior incidência de câncer de pele e ceratose solar (câncer pré-cutâneo) do mundo, o Dr. Cham decidiu continuar o trabalho nessa área.

Após anos de pesquisa, ele desenvolveu um produto comercial chamado Curaderm.

Regulação do BEC-5

Em 1996, um pedido para ter uma reunião pré-IND com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos foi protocolado e permitido.

Nessa reunião, a FDA informou que, uma vez que o IND fosse concedido, essa aplicação seria colocada no que a FDA chama de “via rápida”.

Em fevereiro de 1997, a Agência de Controle de Medicamentos (MCA) no Reino Unido concedeu uma Isenção de Ensaios Clínicos (CTX).

Logo em seguida, um ensaio clínico multicêntrico duplo-cego de fase III foi realizado pela PPD Pharmaco no Reino Unido e este ensaio estabeleceu que o produto é significativamente superior ao placebo no tratamento do CBC.

Câncer de pele e o BEC-5

Existem três tipos principais de câncer de pele: carcinoma basocelular (CBC), carcinoma espinocelular (CEC) e melanoma.

CBC e CCE, as formas mais comuns, são frequentemente agrupadas como câncer de pele não melanoma; eles respondem por cerca de um milhão de novos casos de câncer de pele a cada ano nos EUA e aproximadamente 800.000 novos casos na União Europeia.

Estima-se que aproximadamente 40.000 pessoas nos EUA desenvolverão melanoma este ano, aproximadamente esse mesmo valor se aplica à União Europeia.

O CBC é a forma mais comum de câncer de pele, afetando aproximadamente 900.000 americanos a cada ano. Na verdade, é o mais comum de todos os cânceres.

A ceratose actínica é um pré-câncer. Cerca de um em cada seis americanos e um em cada oito europeus desenvolverão pelo menos uma ceratose actínica em algum momento.

Na verdade, uma das quatro pessoas que participam dos exames de câncer de pele da Academia Americana de Dermatologia tem pelo menos uma ceratose actínica

Os objetivos do tratamento se concentram no desaparecimento completo do tumor e na minimização dos defeitos cosméticos e funcionais.

As terapias mais comumente usadas são lectrodesiccation, curetagem, excisão e criocirurgia.

Verificou-se que o BEC-5 tem as seguintes vantagens significativas sobre os métodos convencionais mais tradicionais de tratamento de câncer de pele:

O produto tem durabilidade em termos de taxa de cura
É não invasivo em comparação com a cirurgia
É significativamente mais econômico
Não há ou há cicatrizes mínimas em comparação com a cirurgia

Concorrência do BEC-5

Vários métodos estão disponíveis para o tratamento do carcinoma basocelular, incluindo quimioterapia, crioterapia, irradiação, 5-FU tópico e várias formas de cirurgia.

Várias dessas técnicas requerem hospitalização, mesmo que apenas em um dia, e inevitavelmente deixam cicatrizes.

A maioria das recorrências no carcinoma basocelular ocorre nos primeiros 18 meses após a cirurgia.

A localização, tipo de lesão e experiência do médico ajudam a determinar a forma de tratamento.

O creme BEC-5 é um novo tratamento tópico cujos benefícios potenciais incluem a possibilidade de um melhor resultado cosmético do que o tratamento cirúrgico.

A natureza da aflição exigirá um método de tratamento de baixo custo.

Atualmente a cirurgia é uma das opções e embora a maior parte das cirurgias seja feita em regime ambulatorial, o custo da cirurgia pode ser proibitivo e a eficácia questionável.

Até onde sabemos, o único outro tratamento tópico para a ceratose actínica é a quimioterapia 5-FU (Efudex).

Bec-5 em um estudo clínico duplo-cego mostrou ser 78% eficaz como tratamento para o carcinoma basocelular.